检查抽检监测是发现问题、捕捉风险的三个最重要手段。山东药监严把产品质量，改进检查抽检监测的方法，探索实施“盲抽盲检”，加强“暗访暗查”，强化“联动联处”，严厉打击各类违法违规行为，对于发现的问题隐患及时跟进处置，实施闭环管理，确保问题整改到位，守护公众用药用械用妆安全。
省药监局三分局
自4月份起，省药监局三分局结合年度检查计划对5家义齿类生产企业开展专项检查。
执法人员现场查看企业对口腔印模、口腔模型消毒管理规定、消毒方法，检查消毒设备使用记录等内容。督促企业切实加强对印模和成品的清洁消毒管理，严格按照疾控管理规定，有效阻断义齿生产环节新冠病毒可能传播途径，保护生产人员和患者健康权益。
三分局按照定制式义齿生产检查的要点，对企业逐一梳理重点环节，检查模型制作、包埋、蜡型、铸造喷砂、打磨等各个环节，全面梳理产品质量风险，核对企业产品注册证书及生产许可证的合法性，核实原材料和成品管理执行情况，督促企业出厂产品要符合技术要求。在检查过程中，检查组现场培训并约谈企业法定代表人和管理者代表，要求其切实履行质量管理责任，深入学习新修订的医疗器械监管法律法规，尤其在疫情防控期间，要加强人员管理和产品防疫消毒管理，严格按照地方政府防疫要求，摸排可能存在的疫情传播途径和方式，加强消毒消杀。
省药监局五分局
省药监局五分局化整为零，在辖区三市成立工作小分队，积极开展工作。枣庄工作小分队三项措施加强对疫情防控类医疗器械生产企业监管，严守安全底线。目前，五分局已完成疫情防控类生产企业21家次监督检查，监督抽检23批次，风险监测抽检5批次。
对在产疫情防控类医疗器械生产企业实施全覆盖抽检。只要是在产的生产企业，全部进行风险监测抽检。
严格督促落实企业体系年度自查报告。分局监管人员要及时转发国家局发布的医疗器械质量管理体系年度自查编写指南，要求企业在规定时间内提交自查报告。
加大调度在产疫情防控类医疗器械产品生产情况。建立库存流向清单，摸清底数，把握重点，分类施策，从事前、事中对疫情防控类医疗器械产品实施精准监管。
省药监局六分局
为保障有源医疗器械产品质量安全，近日，省药监局六分局组织开展手术无影灯、电动手术台等产品生产企业专项检查行动，巩固年手术无影灯专项整治成果，消除行业风险隐患。
此次专项检查重点